موسسه NICE برای اولین بار یک درمان نوآورانه را توصیه کرده است که می‌تواند به نوزادان، کودکان و جوانان تحت درمان سرطان کمک کند تا از ناشنوایی جلوگیری کنند.
سیس پلاتین یک داروی شیمی درمانی قوی است که به طور گسترده برای درمان بسیاری از انواع سرطان دوران کودکی استفاده می‌شود. با گذشت زمان، سیس پلاتین می‌تواند در گوش داخلی تجمع یابد و باعث التهاب و آسیبی شود که به عنوان اتوتوکسیسیتی شناخته می‌شود و یکی از دلایل کاهش شنوایی است.
در پیش‌نویس نهایی توصیه‌ها، استفاده از تیوسولفات سدیم بی‌آب، که با نام Pedmarqsi نیز شناخته می‌شود و توسط شرکت Norgine تولید می‌شود، برای جلوگیری از کاهش شنوایی ناشی از شیمی‌درمانی سیس‌پلاتین در کودکان ۱ ماهه تا ۱۷ ساله مبتلا به تومورهای جامد که به سایر قسمت‌های بدن گسترش نیافته‌اند، توصیه شده است.
حدود ۶۰٪ از کودکانی که با سیس پلاتین درمان می‌شوند، دچار کم‌شنوایی دائمی می‌شوند و ۲۸۳ مورد جدید کم‌شنوایی اتوتوکسیک در کودکان زیر ۱۸ سال در انگلستان بین سال‌های ۲۰۲۲ تا ۲۰۲۳ تشخیص داده شده است.
این دارو که به صورت تزریقی توسط پرستار یا پزشک تجویز می‌شود، با اتصال به سیس پلاتینی که توسط سلول‌ها جذب نشده است و مسدود کردن عملکرد آن، عمل می‌کند و در نتیجه از آسیب به سلول‌های گوش جلوگیری می‌کند. استفاده از تیوسولفات سدیم بدون آب، بر اثربخشی شیمی‌درمانی سیس پلاتین تأثیری ندارد.
تخمین زده می‌شود که در اولین سال توصیه برای استفاده از تیوسولفات سدیم بی‌آب، حدود ۶۰ میلیون کودک و نوجوان در انگلستان واجد شرایط دریافت این دارو باشند.
کاهش شنوایی ناشی از درمان سرطان می‌تواند تأثیر مخربی بر کودکان و خانواده‌هایشان داشته باشد، بنابراین ما خوشحالیم که می‌توانیم این گزینه درمانی نوآورانه را توصیه کنیم.
این اولین دارویی است که برای پیشگیری و کاهش اثرات کم‌شنوایی اثبات شده است و تأثیر چشمگیری بر زندگی کودکان و نوجوانان خواهد داشت.
هلن ادامه داد: «توصیه ما به این درمان نوآورانه، تعهد NICE را به تمرکز بر آنچه بیشترین اهمیت را دارد، نشان می‌دهد: ارائه سریع بهترین مراقبت به بیماران و تضمین ارزش خوب در ازای پول برای مالیات‌دهندگان.»
داده‌های دو کارآزمایی بالینی نشان داد که این درمان تقریباً میزان از دست دادن شنوایی را در کودکانی که شیمی‌درمانی سیس‌پلاتین دریافت کرده بودند، نصف کرد. یک کارآزمایی بالینی نشان داد کودکانی که شیمی‌درمانی سیس‌پلاتین و به دنبال آن تیوسولفات سدیم بی‌آب دریافت کردند، 32.7 درصد دچار از دست دادن شنوایی شدند، در حالی که این میزان در کودکانی که فقط شیمی‌درمانی سیس‌پلاتین دریافت کردند، 63 درصد بود.
در مطالعه دیگری، ۵۶.۴٪ از کودکانی که فقط سیس پلاتین دریافت می‌کردند، دچار کاهش شنوایی شدند، در مقایسه با ۲۸.۶٪ از کودکانی که سیس پلاتین و به دنبال آن تیوسولفات سدیم بی‌آب دریافت می‌کردند.
این آزمایش‌ها همچنین نشان داد که اگر کودکان دچار کم‌شنوایی شوند، این مشکل عموماً در کسانی که از تیوسولفات سدیم بی‌آب استفاده کرده‌اند، شدت کمتری داشته است.
والدین به یک کمیته مستقل NICE گفته‌اند که اگر از دست دادن شنوایی در نتیجه شیمی‌درمانی سیس پلاتین رخ دهد، می‌تواند بر رشد گفتار و زبان و همچنین عملکرد در مدرسه و خانه تأثیر بگذارد.
ما مفتخریم اعلام کنیم که این داروی پیشگامانه در بیماران جوان تحت درمان سرطان برای جلوگیری از کاهش شنوایی به عنوان یک عارضه جانبی شیمی درمانی سیس پلاتین استفاده خواهد شد.
رالف ادامه داد: «ما مشتاقانه منتظر دیدن این دارو در بیمارستان‌های سراسر کشور هستیم و امیدواریم که همه کودکانی که می‌توانند از آن بهره‌مند شوند، به زودی به این درمان نجات‌بخش دسترسی پیدا کنند. ما از حامیان خود به خاطر مشارکتشان سپاسگزاریم، که RNID را قادر ساخته است تا ایده‌ها و شواهد مهمی را در اختیار NICE قرار دهد تا به دسترسی گسترده به این دارو در سراسر بریتانیا کمک کند. این اولین باری است که دارویی به طور خاص برای جلوگیری از کم شنوایی توسعه یافته و برای استفاده در NHS توصیه می‌شود. این یک نقطه عطف مهم است که به کسانی که در حال سرمایه‌گذاری و توسعه درمان‌های کم شنوایی هستند، اطمینان می‌دهد که می‌توانند با موفقیت دارویی را به بازار عرضه کنند.»
این درمان ظرف سه ماه پس از انتشار راهنمای نهایی NICE در NHS انگلستان در دسترس خواهد بود.
این شرکت یک قرارداد تجاری محرمانه برای تأمین تیوسولفات سدیم بی‌آب با قیمت کاهش‌یافته برای سرویس بهداشت ملی منعقد کرده است.